Fragen und Antworten · Compliance und Daten
Wie wirkt sich der AI Act auf KI im Gesundheitswesen aus?
Software zur Unterstützung klinischer Entscheidungen kann ein Medizinprodukt nach der MDR und ein Hochrisiko-System nach dem AI Act sein. Rückverfolgbarkeit, menschliche Aufsicht und Dokumentation bauen wir deshalb von Anfang an ein.